[데일리e뉴스= 전수영 기자] 삼성바이오에피스가 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(프로젝트명 SB3, 성분명 트라스트주맙)의 특허분쟁을 마무리 지었다.

3일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 온트루잔트의 오리지널 의약품 '허셉틴' 특허권자인 미국 제넨테크(Genentech)와 특허분쟁을 마무리 짓고 라이선싱 계약을 체결했다.

허셉틴은 미국 제넨테크가 개발하고 스위스 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 위암 등의 항암 항체치료제다. 지난해 69억8300만 스위스프랑(약 8조2000억원)의 글로벌 매출을 올린 블록버스터 바이오 의약품이다.

삼성바이오에피스의 온트루잔트는 허셉틴 바이오시밀러로, 지난 1월 미국 식품의약품청(FDA)에서 허가를 받았으나 특허 문제로 현지 출시가 불가능했다.

하지만 이번 합의로 온트루잔트의 미국 출시와 관련한 불확실성이 해소됐다.

현재 유럽과 한국에서 판매 중인 온트루잔트(한국 제품명 삼페넷)의 영업·마케팅에도 속도가 붙을 전망이다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 2017년 11월 온트루잔트의 허가를 받아 다국적제약사 엠에시(MSD)를 통해 판매해 왔다. 라이선싱 계약은 전 세계에 적용된다.

이번 계약의 세부 내용 및 온트루잔트의 미국 출시 일정은 공개되지 않았다.

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